博康海洋生物
新聞中心
聯系方式
湛江博康海洋生物有限公司
地址：湛江市麻章區瑞云南路188號
郵編：524094
電話：0759-2732298
電話：0759-2732299
郵箱：bokanghy@163.com
行業動態
廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會
Date: 2018-04-23 09:37:04
2018-04-21 廣東省醫療器械管理學會 
2018年4月20日，“廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業發布會暨廣東省醫療器械產業監管高峰論壇”在廣州順利召開，本次活動由廣東省食品藥品監督管理局指導，廣東省醫療器械管理學會主辦，廣東省食品藥品監督管理局嚴振副局長、鐘永強藥品安全總監、醫療器械安全監管處張鋒處長、稽查局鄧浩勉調研員、廣東省醫療器械質量監督檢驗所李偉松所長、富強副所長、省局審評認證中心陳宇恩副主任、行政許可處陳嘉曄副處長出席了本次活動。本次活動由廣東省醫療器械管理學會會長韓廣源、秘書長劉舜莉主持，共計179家醫療器械企業226人參加本次活動。
本次活動旨在對獲得質量信用A類評價的醫療器械生產企業進行表彰，樹立榜樣，寄望廣大生產企業爭先學習，提高廣東省醫療器械生產企業質量信用管理水平?；顒又?，廣東省食品藥品監督管理局嚴振副局長作了致辭演講，嚴振副局長指出，隨著改革開放的不斷深入和全面建設小康社會的不斷推進，公眾對提高生活質量有了更多期待，對醫療器械的數量、質量和安全需求不斷提高，廣東省食品藥品監管系統將切實做到，勇于擔當，履職盡責，在接下來的工作中，深入推進藥品醫療器械審評審批制度改革，鼓勵支持醫療器械研究與創新，完善監管機制，防控醫療器械安全風險，加強醫療器械全生命周期監管，不斷推進企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的醫療器械監管整體格局，創造一個公平、公正、和諧、有序的市場環境，為確保人民用械安全有效，推動我省醫療器械產業又好又快發展作出新的更大貢獻。
為加強政策法規宣貫，提高企業質量管理水平，本次活動還邀請了廣東省食品藥品監督管理局行政許可處黃秀義、審評認證中心孫志剛、醫療器械安全監管處趙廣宇、稽查局翁銀標以及廣東省醫療器械質量監督檢驗所監督抽驗科胡昌明等專家作了注冊無紙化、審評溝通技巧、飛行檢查及監督抽驗等相關主題演講。
省局行政許可處黃秀義作“醫療器械注冊無紙化工作進展與要求”演講 
省局審評認證中心孫志剛作“注冊審評溝通中的要點”演講 
省局醫療器械安全監管處趙廣宇作“醫療器械質量管理體系及飛行檢查要求”演講 
省局醫療器械安全監管處趙廣宇作“醫療器械質量管理體系及飛行檢查要求”演講 省局稽查局翁銀標作“醫療器械監督抽驗工作介紹”演講
省醫械所監督抽驗科胡昌明作“醫療器械監督抽驗工作常見問題分析”演講
根據《廣東省食品藥品監督管理局辦公室關于公布廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業名單的通知》（粵食藥監辦械安〔2018〕154號），達安基因、珠海健帆、廣州維力、廣州創爾等92家醫療器械生產企業獲得廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業稱號，以下對92家醫療器械生產企業進行公示。（具體名單見附件）
活動嘉賓留影現場
附件廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業名單（注：第82為湛江博康海洋生物有限公司）
（排名不分先后）
1.中山大學達安基因股份有限公司
2.珠海健帆生物科技股份有限公司
3.廣州維力醫療器械股份有限公司
4.深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
5.廣州創爾生物技術股份有限公司
6.廣州康盛生物科技有限公司
7.廣東百合醫療科技股份有限公司
8.珠海和佳醫療設備股份有限公司
9.深圳市理邦精密儀器股份有限公司
10.深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司
11.廣州百特醫療用品有限公司
12.深圳微點生物技術股份有限公司
13.梅州康立高科技有限公司
14.廣州藍勃生物科技有限公司
15.深圳開立生物醫療科技股份有限公司
16.中山市創藝生化工程有限公司
17.珠海麗珠試劑股份有限公司
18.廣東百生醫療器械股份有限公司
19.廣東寶萊特醫用科技股份有限公司
20.廣東施泰寶醫療科技有限公司
21.珠海博導醫療器械有限公司
22.珠海迪爾生物工程有限公司
23.廣州市豐華生物工程有限公司
24.廣東粵誠牙科技術開發中心
25.廣州市康潤生物科技有限公司
26.廣州瑞輝生物科技股份有限公司
27.深圳市科曼醫療設備有限公司
28.中山生物工程有限公司
29.廣州科方生物技術股份有限公司
30.東莞博識生物科技有限公司
31.冠昊生物科技股份有限公司
32.廣東凱普生物科技股份有限公司
33.潮州凱普生物化學有限公司
34.廣州邁普再生醫學科技有限公司
35.廣州市弘健生物醫用制品科技有限公司
36.佛山特種醫用導管有限責任公司
37.深圳市錦瑞生物科技有限公司
38.深圳市愛康生物科技有限公司
39.深圳安科高技術股份有限公司
40.廣東優尼德生物科技有限公司
41.珠海市麗拓生物科技有限公司
42.廣州鴻琪光學儀器科技有限公司
43.廣州江元醫療科技有限公司
44.深圳普門科技有限公司
45.廣州雙一乳膠制品有限公司
46.廣東泰寶醫療科技股份有限公司
47.深圳市帝邁生物技術有限公司
48.珠海貝索生物技術有限公司
49.深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司
50.深圳市國賽生物技術有限公司
51.潤和生物醫藥科技（汕頭）有限公司
52.費森尤斯卡比（廣州）醫療用品有限公司
53.廣州安必平醫藥科技股份有限公司
54.廣州市達瑞生物技術股份有限公司
55.廣州海力特生物科技有限公司
56.廣州一康醫療設備實業有限公司
57.廣州七喜醫療設備有限公司
58.廣州健朗醫用科技有限公司
59.廣州市普東醫療設備股份有限公司
60.深圳安特醫療股份有限公司
61.深圳市益心達醫學新技術有限公司
62.深圳市一體醫療科技有限公司
63.亞能生物技術（深圳）有限公司
64.深圳藍韻醫學影像有限公司
65.業聚醫療器械(深圳)有限公司
66.洋紫荊牙科器材（深圳）有限公司
67.深圳雷杜生命科學股份有限公司
68.凱杰生物工程（深圳）有限公司
69.深圳市庫珀科技發展有限公司
70.深圳市惠泰醫療器械有限公司
71.深圳市安健科技股份有限公司
72.港龍生物技術（深圳）有限公司
73.深圳泰樂德醫療有限公司
74.深圳市康泰健牙科器材有限公司
75.深圳市金悠然科技有限公司
76.汕頭市超聲儀器研究所有限公司
77.廣東因特圣醫療器械有限公司
78.珠海福尼亞醫療設備有限公司
79.佛山市宇森醫療器械有限公司
80.湛江市匯通藥業有限公司
81.佛山市博新生物科技有限公司
82.湛江博康海洋生物有限公司
83.廣東先來醫療器械有限公司
84.海信容聲（廣東）冷柜有限公司
85.臺山市弘毅醫療用品有限公司
86.斯萊達醫療用品（惠州）有限公司
87.江門市地爾漢宇電器股份有限公司
88.惠州市鯤鵬義齒有限公司
89.中山市生科試劑儀器有限公司
90.惠州華陽醫療器械有限公司
91.廣東博邁醫療器械有限公司
92.廣東華銀醫藥科技有限公司
上一篇：第一頁
下一篇：祝賀博康獲評廣東省2017年度質量信用A類醫療器械生產企業
